EN 455 - стандарт, устанавливающий требования к медицинским перчаткам одноразового использования.  

Часть 1:   Требования и испытания на отсутствие проколов  

Стандарт определяет методологию испытаний одноразовых медицинских перчаток на наличие проколов.   Чтобы перчатки считались медицинским изделием, они должны соответствовать Допустимому уровню качества - AQL 1,5

Часть 2:   Требования и испытания физических свойств.  

Стандарт определяет методологию испытаний физических свойств одноразовых медицинских перчаток.   В нем определены требования, которым должны соответствовать изделия, чтобы они обеспечивали надлежащий уровень защиты во время использования и следовательно, защищать от взаимного заражения и загрязнения, как пациента, так и пользователя.   Стандарт определяет медиану по длине и ширине [мм], а также медианы силы разрыва [Н] для хирургических и диагностических перчаток изготовленных из разных видов сырья: латекса, нитрила, эластомеров.  

Часть 3:   Требования и испытания для оценки биологических свойств

Стандарт определяет требования по оценке биологической безопасности одноразовых медицинских перчаток:  

Требования к маркировке и упаковке перчаток а также к публикации информации о примененных методах испытаний.  

• Информационные обязательства по латексным перчаткам:  
  - размещение на упаковке информации о возможных аллергических реакциях, в том числе о анафилактической реакции.  
  - наличие на упаковке маркировки с пиктограммой „LATEX” (знак треугольной формы с вписанным словом LATEX”)  
• Обзор иммунологических методов испытаний с целью определения уровня вымываемых протеинов и аллергенов (протеинов латекса и эндотоксинов) 

• Стандарт определяет неопудренные перчатки таковыми, если содержание пудры составляет менее 2 мг на одну перчатку.

Стандарт указывает, что нельзя помещать на упаковке латексных перчаток информацию и терминов внушающих относительную безопасность использования, значит низкую аллергенность, гипоаллергенность или низкое содержание протеинов.  

Стандарт не указывает пределов содержания протеинов латекса, в которых должны находиться результаты испытаний латексных перчаток.   Стандарт не определяет перчатку, которая не вызывает аллергических реакций.  

Часть 4:   Требования и испытания по обозначению срока годности

Стандарт указывает требования и метод испытаний медицинских перчаток одноразового использования, с целью определения срока годности изделия согласно Директиве 93/42/EEC о Медицинских изделиях.  

Стандарт EN 374 определяет возможности перчаток по защите пользователя от воздействия химикатов и/или микроорганизмов. В нем перечислены химические вещества и концентрации их растворов при испытаниях перчаток на стойкость к химическим веществам. Стандарт показывает пиктограммы, которые следует использовать для перчаток, которые в ограниченной степени или полностью защищают от химикатов. Стандарт указывает время проникновения, и следовательно время защиты от определенных химических веществ.   Перчатка защищающая от воздействия химических веществ, которая имеет второй уровень проникновения (<AQL 1,5) на уровне контроля G1 (G1 - испытание на герметичность воздушным и/или водяным методом) защищает также от бактерий и плесени.  

EN 420 – Защитные перчатки - Общие требования и методы испытаний. Стандарт, определяющий общие требования к защитным перчаткам (в частности, размер, надежность захвата, pH перчаток), маркировке и сведениям, сообщаемым производителем.  

EN 388 - Перчатки защищающие от механических воздействий.   Стандарт, который определяет требования, методы испытаний, маркировку любых видов защитных перчаток по стойкости к физическим и механическим воздействиям, таким как истирание, разрез, прокол и разрыв.  

ASTM F 1671 – ViralPenetration Test – Тест на проникновение вирусов.   Американский стандарт, который определяет способ испытаний на устойчивость к проникновению патогенов переносимых через кровь, с использованием в испытании бактериофага Phi-X 174.  

ASTM D6978-05 Американский стандарт, который определяет способ оценки стойкости медицинских перчаток к проникновению цитостатических лекарственных средств.